Vinaora Nivo Slider 3.xVinaora Nivo Slider 3.xVinaora Nivo Slider 3.x

thanh pham vi

GUILAUME

Thành phần : Tenofovir
Đóng gói : Hộp 4 vỉ x 7 viên.
Bảo quản : Nơi khô ráo, tránh ánh sáng, nhiệt độ không quá 30 độ C.
Tiêu chuẩn chất lượng : Tiêu chuẩn nhà sản xuất.
Hạn dùng : 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Thông tin kê toa

SĐK: QLĐB – 389 -13

THÀNH PHẦN:
Mỗi viên nén bao phim chứa:
Tenofovir disoproxil fumarat ....... 300 mg
Emtricitabin........................... 200 mg
Tá dược: Pregelatinized starch, lactose monohydrat, cellulose vi tinh thể, croscarmellose natri, silicon dioxyd, magnesi stearat, hydroxypropylmethylcellulose, talc, titan dioxyd, polyethylen glycol 6000, màu black PN, màu brilliant blue... vừa đủ 1 viên.

CHỈ ĐỊNH:

Theo hướng dẫn của Bác sĩ. Đối với các trường hợp viêm gan siêu vi B mạn tính có biểu hiện không đáp ứng hoặc đáp ứng kém với LAMIVUDINE, ADEVFOVIR hoặc TENOFOVIR có thể dùng GUILAUME.

CHỐNG CHỈ ĐỊNH:

Bệnh nhân mẫn cảm với emtricitabin, tenofovir, tenofovir disoproxil fumarat hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

LIỀU DÙNG:

Người lớn: Liều khuyến cáo là 1 viên, uống ngày 1 lần, nên uống kết hợp với thức ăn. Khi cần phải ngừng điều trị một trong hai thành phần của viên kết hợp hoặc khi cần điều chỉnh liều, nên sử dụng các chế phẩm có chứa riêng từng thành phần emtricitabin và tenofovir disoproxil fumarat.
Suy chức năng thận:

  Thanh thải Creatinin (ml/ phút) *
Khoảng cách giữa liều khuyến cáo 50-80 30-49
Mỗi 24 giờ
(không cần điều chỉnh)
Mỗi 48 giờ 

*Sử dụng thể trọng lý tưởng đã được ước tính.

Không nên dùng viên kết hợp cho bệnh nhân suy thận rất nặng (có độ thanh thải creatinin < 30ml/ phút) và ở những bệnh nhân phải thẩm tách máu vì không thể giảm liều viên kết hợp cho phù hợp với yêu cầu điều trị.

Suy gan: Dược động học của viên kết hợp cũng như của emtricitabin chưa được nghiên cứu ở bệnh nhân suy gan. Dược động học của tenofovir đã được nghiên cứu ở những bệnh nhân suy gan và thấy không cần phải điều chỉnh liều cho những bệnh nhân này.

CÁCH DÙNG:

Uống thuốc chung với nước. Nếu bệnh nhân khó nuốt, có thể phân tán viên kết hợp trong khoảng 100ml nước, nuớc cam hoặc nước nho và uống ngay sau khi pha.
Cẩn thận sử dụng cho phụ nữ mang thai và cho con bú. Tốt nhất nên có ý kiến của BS chuyên khoa về vấn đề này.

TƯƠNG TÁC THUỐC, CÁC DẠNG TƯƠNG TÁC KHÁC:

Các tương tác liên quan đến emtricitabin:

In vitro, emtricitabin không ức chế sự chuyển hóa có trung gian là bất kỳ đồng dạng CYP450 nào sau đây của người: 1A2, 2A6, 2B6, 2C19, 2D6 và 3A4. Emtricitabin không ức chế enzym cùa quá trình glucoronid hóa. Không có tương tác đáng kể nào về lâm sàng khi emtricitabin được dùng cùng lúc với indinavir, zidovudin, stavudin hoặc famciclovir. Emtricitabin được bài tiết chủ yếu bằng cách lọc ở cầu thận và bài tiết chủ động ở ống thận. Ngoại trừ famciclovir và tenofovir disoproxil fumarat, hiệu lực của việc dùng kết hợp emtricitabin với các thuốc được bài tiết qua thận, hoặc các thuốc được biết là có ảnh hưởng tới chức năng thận, còn chưa được đánh giá. Việc dùng kết hợp với các thuốc cũng được bài tiết chủ động ở ống thận có thể dẫn tới tăng nồng độ của cả emtricitabin và thuốc kết hợp do sự cạnh tranh đường thải trừ này.
Không có kinh nghiệm lâm sàng về việc sử dụng kết hợp emtricitabin với các chất đồng đẳng cytidin.

Do đó, không nên dùng kết hợp emtricitabin với lamivudin hoặc zalcitabin để điều trị nhiễm HIV.

Các tương tác liên quan tới tenofovir:
Việc phối hợp lamivudin, indinavir, efavirez, nelfinavir hoặc saquinavir (có bổ sung ritonavir) với tenofovir disoproxil fumarat không gây ra bất kỳ tương tác nào về lâm sàng. Khi tenofovir disoproxil fumarat được phối hợp với lopinavir và ritonavir. AUC của tenofovir tăng lên khoảng 30% khi tenofovir disoproxil fumarat được phối hợp với lopinavir/ ritonavir.

Không nên dùng phối hợp tenofovir disoproxil fumarat với didanosin do có thể làm tăng tác dụng không mong muốn của didanosin

Khi tenofovir disoproxil fumarat được dùng phối hợp với atanazavir, nồng độ atanazavir giảm (mức giảm tương ứng của AUC và Cmin là 25% và 40% so với atanazavir 400mg). Khi dùng thêm ritonavir với atanazavir, ảnh hưởng tiêu cực của tenofovir lên Cmin của atanazavir đã giảm đi rõ rệt, trong khi mức giảm của AUC vẫn giữ nguyên (mức giảm tương ứng của AUC và Cmin là 25% và 26% so với atanazavir/ ritonavir 300/ 100mg)

Tenofovir được bài tiết qua thận bằng cả hai cách lọc ở cầu thận và bài tiết chủ động qua con đường vận chuyển anion hữu cơ (ví dụ như ciclofovir) có thể làm tăng nồng độ tenofovir hoặc của thuốc phối hợp.
Tenofovir disoproxil fumarat chưa được đánh giá ở những bệnh nhân đang dùng các thuốc gây độc thận (chẳng hạn như các aminoglycosid, amphotericin B, foscamet, ganciclovir, pentamidin, vancomycin, cidofovir hoặc interleukin-2). Tránh sử dụng tenofovir disoproxil fumarat khi đang dùng hoặc mới ngừng dùng các thuốc gây độc thận. Nếu bắt buộc phải kết hợp tenofovir disoproxil fumarat với các thuốc gây độc thận, nên kiểm tra chức năng thận hàng tuần.

Việc phối hợp tenofovir disoproxil fumarat với methadon, ribavirin, adefovir dipivoxil hoặc các thuốc tránh thai norgestimat/ethinyl oestradiol không gây ra bất kỳ tương tác dược động học nào.

QUÁ LIỀU – XỬ TRÍ:

Nếu xảy ra quá liều bệnh nhân phải được giám sát chặt chẽ về các dấu hiệu ngộ độc và được áp dụng các biện pháp hỗ trợ tiêu chuẩn khi cần thiết. Tới 30% liều emtricitabin và khoảng 10% liều tenofovir có thể loại bỏ bằng cách thẩm tách máu. Hiện còn chưa biết có thể loại bỏ emtricitabin hoặc tenofovir bằng thẩm phân phúc mạc hay không.

ĐÓNG GÓI: Hộp 4 vỉ x 7 viên.
BẢO QUẢN: Nơi khô ráo, tránh ánh sáng, nhiệt độ không quá 30 oC.
TIÊU CHUẨN CHẤT LƯỢNG: Tiêu chuẩn nhà sản xuất.
HẠN DÙNG: 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

*Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
Nếu cần thêm thông tin xin hỏi ý kiến thầy thuốc.
Chỉ dùng thuốc này theo sự kê đơn của thầy thuốc.

Sản xuất tại:
CÔNG TY TNHH DAVI PHARM
(DAVI PHARM CO., LTD)
Lô M7A, Đường D17, Khu CN Mỹ Phước 1, Xã Thới Hòa, Huyện Bến Cát, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam.
Tel: 0650-3567689 Fax: 0650-3567688

Địa chỉ

:

10 đường số 11 khu dân cư him lam 6a,ấp 4 xã bình hưng huyện Bình Chánh

Điện thoại

:

028 5431 6973  / 028 5431 6974

Email

:

info@honghachemicals.com